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2024-11-13 322
有位老年朋友跟华子说,他有高血压,一直在吃进口的氨氯地平5mg7片,一盒20多元。但最近买不到了,去医院开药时,只有国产的氨氯地平5mg14片,一盒0.84元。他有些担心,这药价相差的也太大了,药效会不会有差别?
华子说,两者药效可能会略有差别,但相差不大,很多患者从进口药换成国产药之后,血压并没有出现明显波动。
一、药品的成本主要在于研发大多数人都有个印象,就是进口的药物总是比国产药物更贵。这是因为,大多数的药物都是外国的药厂研发出来的。而药物的成本,主要就在于研发。
大多数的药物就是普通的化合物,只要获得化学反应公式,基本上都可以用极低的成本生产出来。但难点在于,如何从亿万种化合物之中,找到这种有药效,同时对人体又安全的物质。
所以每种药物的研发过程,都需要投入不低于10亿美元的资金,耗费5年以上的时间,动用巨大的人力、物力,才能获得。而这份成本,会加入到最终售价中,由所有用药的人均摊。
二、国家集中采购的“以量换价”药物研发出来之后,一般会获得数年的专利保护期,在此阶段内不允许其他药厂仿制,以保证销售利润。这是一个正向的激励措施,只有让药厂有利可图,才能产生不断创新的驱动力。由原研发药厂生产出来的药品,被称为“原研药”,包含了研发成本,售价最贵。
不过当专利保护到期了之后,其他药厂就可以进行仿制了。因为没有研发的投入,所以仿制药的价格会比原研药低得多。不过药品在流通时,需要各级经销商逐级加价,还有进行推广、宣传、物流等的成本,药价中仍然有水分。
我国对药品采取的集中采购,就是“挤干水分”的行为。通过对市场预判,对药品销量进行“兜底”,跳过了所有中间环节,使得药品真正以药厂的成本价进行销售。所以药价会大幅降低,与原研药可以相差数倍,甚至数十倍。
不过也有原研药主动放弃研发成本,接受了“以量换价”。比如说进口的阿卡波糖,原本一盒售价50多元,国产仿制药也要20多元。但参加了集中采购之后,在医院一盒的售价只有5.42元。
三、保证质量的一致化评价很多人问华子药价这么便宜,药物的质量会不会下降? 其实现在国家集中采购的仿制药,都需要进行一致化评价。要求仿制药物在杂质、溶出速率、生物利用度等指标上,要求与原研药物相同。
不过原研药的工艺、辅料、流程等关键信息会保密,仿制药只能依靠自己去摸索生产技术,或是对原研药物进行逆向工程。所以在实际上,仿制药的效果可能达不到100%与原研药物相同。
但总体来说,通过一致化评价的仿制药与原研药的差别,基本能达到“八九不离十”。
总结一下,对于药品而言,最大的成本在于先期的研发。原研药物因为有研发成本,所以价格高,但质量稳定。而仿制药经过一致化评价,质量与原研药相差无几。经济条件好的人,可以选择原研药,想追求性价比的人,仿制药也是不错的选择。药物需在医生指导下使用,对用药有疑惑,请咨询医生或是药师。我是药师华子,欢迎关注我,分享更多健康知识。
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